Raport de inspecție a fabricii unui client indian

Recent, compania noastră, în calitate de lider în domeniul Fechipament de uscare prin congelare și liofilizare producător din China, a primit o echipă de clienți din India. Cele două părți au avut schimburi aprofundate de informații privind capacitatea de producție, parametrii tehnici și aplicațiile industriale ale Fechipament de uscare prin congelare sau mașină de uscare prin congelare și uscător prin congelareAceastă inspecție a fabricii nu numai că a demonstrat nivelul avansat al Chineitehnologia de liofilizare, dar a ajuns și la un consens important cu privire laprocesul de liofilizareoptimizare și personalizare a echipamentelor prin coliziune tehnică și andocare la cerere.

**III. Procesul de inspecție a echipamentelor de liofilizare și a fabricii de liofilizare**

**1. Vizită la linia de producție pentru liofilizare**

T.Clientul a vizitat pentru prima dată atelierul de producție principal alechipament de liofilizare sau liofilizator și mașină de liofilizare și liofilizatorInginerii companiei noastre au prezentat componentele cheie alemașină de liofilizare (uscător prin congelare) în detaliu:

- **Cameră de liofilizare (uscător prin congelare)**: Fabricată din oțel inoxidabil 316L pentru a asigura un mediu steril;

-**Sistem de refrigerare**: Echipat cu compresor de înaltă eficiență pentru a atinge temperaturi joase de -80 ℃liofilizare;

- **Sistem de vid (aparat de liofilizare)**: Control inteligent pentru menținerea unui vid stabil în timpul liofilizării.

Clientul a apreciat (pentru procesul de liofilizare) designul modular alechipament de liofilizare şiliofilizatorsau mașină de liofilizat și credea că acest lucru va facilita întreținerea și modernizările ulterioare.

**2. Demonstrație a tehnologiei de liofilizare**

În cadrul atelierului experimental, echipa tehnică a demonstrat întregul proces de liofilizare la fața locului:

- **Etapa de precongelare**: Congelați proba în stare solidă prin răcire programată;

- **Uscare prin sublimare**: Sublimarea directă a cristalelor de gheață în vid;

- **Uscare analitică**: Îndepărtați umiditatea reziduală pentru a asigura conținutul de umiditate alproduse liofilizateeste mai mică de 3%.

Clientul a fost deosebit de interesat de optimizarea profilului de liofilizare și  procesul de liofilizare, iar cele două părți au discutat despre cum să îmbunătățească eficiența liofilizării prin ajustarea gradientului de temperatură.

**IV. Discuție aprofundată despre tehnologia de liofilizare**

În sala de conferințe, cele două părți s-au concentrat asupra problemelor centrale aletehnologia de liofilizare şi procesul de liofilizare pentru o discuție de 3 ore, axată în principal pe următoarele aspecte:

**1. Compresie prin ciclu de liofilizare**

**2. Consumul de energie și balanța costurilor**

**3. Asistență pentru conformitate și validare**

Ca răspuns la cerințele GMP ale pieței indiene, am furnizat un echipament complet de liofilizare saumașină de liofilizare sau pachetul de documente de validare a liofilizatorului (DQ/IQ/OQ/PQ) și a promis că va ajuta clienții în completareaprocesul de liofilizarevalidare (validare liofilizare) necesară pentru auditurile FDA.

**V. Consens atins și perspective de cooperare**

După mai multe runde de consultări tehnice, cele două părți au ajuns la un consens asupra următoarelor aspecte:

1. **Soluție personalizată de liofilizare**: Proiectați curbe exclusive de liofilizare bazate pe caracteristicile produsului clientului;

2. **Serviciu localizat**: Configurați unechipament de liofilizaresauliofilizatorşimașină de liofilizareechipă post-vânzare din India pentru a oferi asistență rapidă;

3. **Cooperare pe termen lung în domeniul cercetării și dezvoltării**: Dezvoltarea în comun a unor tehnologii cu consum redus de energietehnologia de liofilizare potrivit pentru climatele tropicale.

**VI. Concluzie**

Această inspecție a fabricii (pentru liofilizator) efectuată de clienții indieni nu a fost doar o inspecție a echipamentelor, ci și un dialog internațional în domeniul...tehnologia de liofilizarePrin schimburi aprofundate de opinii, cele două părți au găsit o situație reciproc avantajoasă înprocesul de liofilizareoptimizarea și îmbunătățirea performanței echipamentelor, punând o bază solidă pentru cooperarea ulterioară. În viitor, odată cu aplicarea pe scară largă atehnologia de liofilizareÎn domeniile farmaceutic și alimentar, o astfel de cooperare tehnică transfrontalieră va deveni o forță motrice cheie pentru dezvoltarea industriei.